北京市不良反应监测中心领导莅临远大九和GVP检查指导
2022年7月12日上午,北京市药品不良反应监测中心(简称“市监测中心”)检查组领导赵杰、马军丽、张俊、王秀娟莅临远大九和开展药物警戒质量管理规范(简称:GVP)符合性检查。远大九和董事长、总经理沈芳玲,常务副总经理朱松伟,副总经理赵家欣,人力资源总监黄以春,药物警戒负责人田立娟,质量管理部经理郝天云,药物警戒主管王清及相关业务人员出席了首末次会议。
会议之初,市监测中心检查组组长赵杰郑重宣读了《药物警戒质量管理规范符合性检查企业须知》,田立娟及其团队成员向检查组介绍了公司基本情况、公司药物警戒发展历程及体系运行情况。
在检查过程中,除了向检查组演示了集不良反应处理、文献检索、预警管理等功能一体的药物警戒信息平台外,药物警戒团队相关人员还提供了文件管理系统、数据安全管理及上市后研究项目等资料。团队结合公司发展战略及未来远大九和作为境外药品上市许可持有人境内代理人后,需要履行的义务和开展的活动,与检查老师进行了深入的沟通和交流,检查组老师也向团队成员们分享了国际和行业先进经验。
在末次会议上,检查组老师对检查过程中远大九和的配合度、药物警戒体系运行情况给予了充分的肯定。赵杰组长表示,作为北京市首批迎接GVP符合性检查的10家企业之一,远大九和的药物警戒管理处于上游水平。
董事长、总经理沈芳玲女士对检查组到远大九和检查指导工作表达了衷心的感谢。沈总表示,此次的检查,为公司的药物警戒管理工作的回顾和提升提供了契机,促进了公司药物警戒管理水平的稳步发展。药物警戒团队要充分利用本次检查的机会,虚心听取各位专家老师的意见和建议,共同促进公司质量管理工作的全面提升。公司将总结本次检查过程中的优秀经验向成员企业分享推广,并持续推进持有人药物警戒责任,积极配合市监测中心开展药物警戒相关调研工作。
图文:王 清 孟祥姗
审核:田立娟