检查促提升  合规促发展

2021年10月18日至20日，远大医药技术质量中心（以下简称“中心”）人员莅临北京远大九和就GMP体系和药物警戒体系的合规运行开展专项检查指导工作。

2021年10月18日下午，自检首次会在公司第三会议室召开，参会人员有：中心质量项目总监刘静女士、质量高级经理文利雄先生、质量主管谢静静女士，公司常务副总经理朱松伟、副总经理赵家欣、人力资源总监黄以春、质量总监田立娟以及各相关部门负责人和迎检人员。

质量管理部郝天云经理首先就公司GMP体系、药物警戒体系和医疗器械体系的运行情况进行了汇报。随后，中心文利雄经理对本次检查的日程安排及要求进行了说明。公司常务副总经理朱松伟在讲话中表示公司对本次检查高度重视，强调质量管理部要借助本次专项检查及指导，完善公司质量体系，为迎接国外合作项目审计做好准备。

在两天检查中，中心检查人员对GMP体系和药物警戒体系各版块，包括生产车间、仓储、公共系统、实验室、管理制度等进行了全面检查，对药物警戒体系质量管理的深广度、电子数据储存、电子签名管理、安全性信息交换等工作给予了细致地指导，对质量管理体系的物料验证与取样管理、供应商等级评定、设备维护保养管理、厂区虫害控制等工作给予了专业性建议。

10月20日下午，自检总结会在公司第一会议室召开。检查人员首先对公司GMP和药物警戒体系合规运行现状给予肯定，同时根据检查报告就整改建议项与各相关部门进行逐一确认，针对各部门提出的疑问进行了细致专业解答。

图文：王   清  郝天云

审核：田立娟 黄以春