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制剂二车间如期通过GMP认证

发布时间:2018-05-29 18:20:58 浏览量:

  

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        根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]265)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京九和药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,在2018年3月14日至2018年03月27日公示期间,食药监局未收到有关我公司的不良信息。

        公司制剂二车间(软胶囊剂)经审查,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,目前我公司制剂二车间已如期获取GMP证书,并于2018年4月8日投产使用。

        此次公司制剂二车间顺利通过GMP认证,从当前上看,顺利接棒一车间生产任务,为制剂一车间改造赢得了时间,同时,新车间的投入使用,可有效的提高产品产量,产能的提升将为公司未来的发展奠定坚实的基础。

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