2013年7月我公司顺利通过2010版GMP认证，2017年临近GMP换证，为确保药品生产质量，2017年5月9日至11日，北京市食品药品监督管理局联合房山区局对我公司进行了生产质量跟踪检查。此次检查GMP跟踪检查主要有以下几点特色：

         一、检查员根据专业特长分类选派，检查员的检查能力增强；二、根据企业生产剂型和品种的特点，基于风险制订检查方案，确保现场检查的针对性；三、采取条状检查与块状检查相结合的检查方式，对常年生产品种随机抽取进行全过程检查，同时对企业的物料系统进行全面检查，结合新修订药品GMP的贯彻实施，检查产品年度质量回顾情况；四、检查组严格遵守“八项规定”和认证检查工作纪律。

        截止至2017年5月底，针对跟踪检查过程中存在的问题我公司已完成了整改，并将整改报告上交房山区局和北京市局。在此次GMP检查过程中也出现了一些的不足，例如迎检准备不充分工作、检查过程中对于老师提出的事宜反馈不及时等。跟踪检查结束后质量部组织各相关部门人员针对跟踪检查过程中出现的不足进行了总结分析，为2018年制剂二车间认证和制剂一车间换证提供了宝贵经验，也为日后飞行检查、GMP认证奠定基础。